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富士莱(301258.SZ)：公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批

时间：2025-06-02 07:15:22 来源：网络整理编辑：商业观察

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格隆汇10月31日丨富士莱(301258.SZ)公布，公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显

格隆汇10月31日丨富士莱(301258.SZ)公布，公司甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"CDE")审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。

甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力。

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